Qualification salle blanche : comment l'obtenir ?

Assurer la pureté de votre salle blanche va au-delà de la simple propreté; il s'agit d'une quête méticuleuse de perfectionnement. Les normes ISO 14644 dictent un cadre exigeant pour atteindre ce niveau d'excellence. Cette introduction dévoile les étapes clés et les critères indispensables pour naviguer avec confiance dans le processus de qualification, alliant rigueur et expertise pour maintenir votre environnement sous un contrôle optimal.

Comprendre les normes ISO pour les salles blanches et le processus de qualification

Les normes ISO 14644 sont cruciales pour le classement et la qualification des salles blanches. Elles définissent les niveaux de propreté de l'air par la quantité de particules autorisées par volume d'air. Ce classement ISO oriente les entreprises sur les standards à atteindre selon l'usage spécifique de leur salle blanche.

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Pour qualifier une salle blanche, plusieurs étapes clés sont suivies :

  • Validation des composants individuels : avant l'installation, chaque composant est vérifié pour s'assurer qu'il répond aux exigences spécifiques du client.

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  • Contrôle en cours de construction : pendant la construction, l'installation des équipements est inspectée pour conformité avec les normes d'art et les prescriptions du fournisseur.

  • Vérification fonctionnelle : après l'installation, chaque élément est testé individuellement puis en interconnexion pour assurer un fonctionnement optimal.

  • Inspection officielle : une entreprise de contrôle indépendante réalise les tests finaux, incluant des essais de particules, des tests microbiologiques, et la mesure de la pression, des taux de renouvellement d'air et de l'intensité lumineuse.

Ces étapes garantissent que la salle blanche est conforme aux exigences de qualité et prête pour une utilisation en toute sécurité.

Les critères et les étapes pour obtenir la certification d'une salle blanche

Obtenir la certification d'une salle blanche implique de respecter les critères de qualification stricts et de suivre un processus méthodique. Voici les étapes clés :

  • Documentation et planification : Rassemblement de tous les protocoles, plans et calculs nécessaires. La préparation minutieuse est essentielle pour une qualification réussie.

  • Tests de performance et contrôles : Utilisation d'outils calibrés pour vérifier les paramètres critiques tels que la température, l'humidité, la pression et la propreté de l'air.

  • Rapport de test : Rédaction d'un rapport détaillé attestant de la conformité aux normes réglementaires, une étape cruciale pour la certification finale.

Aerometrik joue un rôle prépondérant dans ce processus. En tant que fournisseur de solutions de maîtrise de la contamination de l'air, Aerometrik assiste les entreprises dans :

  • L'équipement de qualification : Fourniture d'équipements spécialisés pour les tests requis.
  • Services d'expertise : Offre de prestations de service pour la mesure, le contrôle et l'ajustement des systèmes de traitement d'air.

Ces services garantissent que les salles blanches répondent aux exigences de qualité et sont prêtes à fonctionner en toute conformité.

L'entretien et la surveillance régulière pour maintenir la certification des salles propres

Une salle blanche certifiée requiert un entretien méticuleux et une surveillance environnementale constante pour préserver sa conformité. Voici les actions essentielles :

  • Protocoles de nettoyage et de maintenance : Établissement de procédures strictes pour l'entretien des salles blanches. Cela inclut le nettoyage régulier et la maintenance préventive des équipements pour éviter toute contamination.

  • Surveillance environnementale régulière : Mise en place de systèmes de monitoring pour suivre en continu les paramètres critiques tels que la qualité de l'air et la pression. Cela permet de détecter rapidement toute déviation et d'agir en conséquence.

  • Audits de conformité périodiques : Réalisation de tests de performance et d'audits réguliers pour valider les conditions de la salle blanche. Ces vérifications garantissent que les salles restent dans les limites des normes ISO pour salles blanches.

Ces mesures sont vitales pour assurer une qualité constante et respecter les exigences réglementaires. Elles permettent également d'anticiper les problèmes avant qu'ils n'affectent la production ou la recherche.